目前，药厂的监测方法一般都是定期的人工巡检，可采用手持式或台式单台粒子计数器。但存在以下缺点：

1）人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。

2）人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。

3）人工监测所取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性

4）人工巡检的检测报告是滞后的结果

5）人工监测是一项强度比较高的劳动，将耗费大量的人力资源。

在生产过程中，环境的情况往往是变化的。由于人工监测无法提供连续监测数据，因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况，更无法估计产品的质量情况。而洁净度定点实时监测系统避免了人工监测的种种缺陷。它将多台远程遥控粒子传感器安装在各个点。传感器*测量，测量结果传送到计算机。温度，湿度和压差，风速，浮游细菌数等都有相关探头测量。

本系统根据新版GMP，FDA 及EC GMP，PIC/S等 规则。本次方案包含如下内容：

1、颗粒传感器系统

2、浮游细菌采样系统（待定）

3、风速参数

4、警报系统（待定）

5、实时监控软件系统

6、项目管理、安装调试、系统测试服务

7、 文件

8、 售后服务

本系统主要设备粒子计数器是依据ISO 21501、16330-2004标准要求进行设计、制造，判定；并执行校准标准 GB/T6167-2007,JJF1190-2008。