全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试，运用这些工业上可接受的物理测试，检测滤材及滤器的过滤精度及完整性，这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求，亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试，既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好，测试时不影响下游的无菌状态，是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。该仪是本厂在国内开发的具有自主知识产权的产品，自1998年问世以来，软硬件性能不断得到提升和完善，测试精度及重现性达到国外同类产品的水平，目前已在全国愈千家生物制品、大输液、小针剂和过滤器制造厂使用，在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。

过滤器完整性测试仪特点 

用FDA推荐的测试方法，判断滤材及滤器的完整性；
满足我国2000年药典及GMP对除菌过滤器验证的要求； 
微电脑控制全自动检测，消除人工目测泡点的误差，准确可靠、操作简便 ；
具有气泡点和保压法等多种测试功能，适用性广； 
仪器自带打印机，可实时打印中文检测结果，符合GMP存档的要求； 
既可自动测试，亦可手动测试，两种方法可相互验证； 
既可测筒式滤器，也可测平板滤器； 
既可测单芯滤器，也可测多芯滤器； 
既可在线测试又可离线测试； 
既可判断滤材精度是否合格又可检查成套滤器密封性是否完好。 
在线测试只在滤器的上游进行，不干扰下游的无菌状态。

过滤器完整性测试仪性能参数
测试方法 手动、自动气泡点，保压法
测试范围 0.005-0.6 MPa
系统分辨率 0.0002 MPa(2 mbar)
输入压力 0.8 MPa
测试用气体 干燥空气或氮气
打印模式 中文
工作温度 0℃—40℃ 
工作湿度 < 95% RH, 无冷凝水
电 源 AC220V±10%, 50Hz
功 耗 45W
外形尺寸 370mm×320mm×170mm
重 量 7.3 Kg

过滤器完整性测试仪配件
进气管（带快接接头），出气管（带快接接头），气源接管（带快接转换接头），多用转换接头（与滤壳连结）;打印纸;电源线;操作说明书。
可选件
筒式滤芯测试专用滤壳；膜片测试专用平板滤器

为什么要检测过滤器的完整性 ?

1 无菌工艺及验证的需要

     a 、确认正确的过滤孔径

     b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

     c 、确认消毒灭菌后的完整性

2 法规的要求及需要

     a 、国家 GMP 的要求

     b 、出口的要求（如 FDA ）

     c 、 SDA 检查

3 生产及成本控制的需要

     a 、防止浪费

  过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     b 、节约生产成本

  没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本

     C 、防止无用功

  过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

企业名：北京北广精仪仪器设备有限公司

类型：生产企业

电话： 010-66024083

手机：13121673985

联系人：李丛林

QQ：

邮箱：13121673985@163.com

地址：北京北京市北京市海淀区建材城西路50号（010-66024083）