供应美国Fluke7000系列恒温槽福禄克Fluke7320恒温槽7340恒温槽7380恒温槽

型号/规格：
7000
品牌/商标：
美国Fluke
单位：
台
规格：
原厂

智测电子从事灭菌柜验证、培养箱验证、灭菌隧道验证、GSP冷库验证、冻干机验证、热风循环烘箱验证、冰箱验证等一些列温度验证服务。第三方GMP验证服务、灭菌柜温度验证。纯蒸汽验证服务、计量校准等服务。 1.1、灭菌柜温度验证第三方计量检测服务简介：为满足新版gmp验证要求，一个能够独立工作的温度验证系统，具有缩短验证试验参数的设置时间，简化热电偶（热电阻）探头接插方式，按照用户要求的内容，生成严格的验证试验数据等特点，将温度验证试验的过程极大地简化。该装置满足fda 保护电子记录数据的规范要求（21cfr part 11），并且符合国际上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范（en285，en554）。 1.2灭菌柜温度验证第三方计量检测服务目的：满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。 1.3依据标准：a.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；b.《药品生产验证指南》（2003年版）；c.中国国家its-90温度标准。 d.21cfr part 11； e.en285； f.en554；g.c e安全；h.iso-9001质量体系。二、内容 urs01: 设备特性要求：温度验证服务-温度分布验证 urs编号内容要求

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