ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2009年4月1日，2008版的ISO9000族标准正式发布实施，2008版ISO9000族国际标准的*标准共有四个：
1、ISO9000：2008 质量管理体系——基础和*语；
2、ISO9001：2008质量管理体系——要求；
3、ISO9004：2008 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011：2008质量和环境管理体系审核指南。

上述标准中的ISO9001：2008《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请之用。它主要通过对申请组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。随着2008版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2008标准申请。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部来*增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

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